Quando il software entra nei percorsi di cura
Le terapie digitali, note anche come Digital Therapeutics (DTx), sono terapie che utilizzano software e tecnologie digitali per fornire interventi terapeutici basati su evidenze cliniche.
Si tratta di un argomento di cui si discute molto in questi giorni. Prima di capire il perché, è il caso di soffermarsi maggiormente sulla definizione di DTx.
Sebbene non esista una definizione univoca, quella più utilizzata è fornita dalla Digital Therapeutics Alliance (DTA) che le descrive come segue:
“Le terapie digitali (Digital Therapeutics – DTx) sono soluzioni software sviluppate per trattare o attenuare specifiche patologie o condizioni cliniche. La loro caratteristica distintiva è la capacità di fornire interventi terapeutici basati su evidenze scientifiche e di generare benefici concreti e misurabili per la salute del paziente.”
Sul sito ufficiale si legge testualmente:
“Digital therapeutics (DTx) are health softwares intended to treat or alleviate a disease, disorder, condition, or injury by generating and delivering a medical intervention that has a demonstrable positive therapeutic impact on a patient’s health.”
Il loro utilizzo interessa già diversi ambiti della medicina, tra cui il diabete, la salute mentale, i disturbi del sonno e la gestione delle patologie croniche.
Di seguito alcuni esempi esistenti di DTx:
- Videogame terapeutici (EndeavorRx): giochi cognitivi per stimolare specifiche aree cerebrali legate a deficit di attenzione e controllo degli impulsi.
- Realtà virtuale (VR) per riabilitazione: i pazienti post-ictus o con Parkinson possono eseguire esercizi di riabilitazione motoria o cognitiva in ambienti virtuali immersivi, riducendo l’ansia e aumentando l’aderenza alla terapia.
Le DTx si differenziano dalle comuni applicazioni di salute poiché, prima della loro immissione sul mercato, devono superare rigorosi studi clinici e ottenere approvazioni regolatorie simili a quelle richieste per farmaci e dispositivi medici.
Come accennavamo all’inizio di questo articolo, negli ultimi mesi il tema è tornato al centro del dibattito pubblico in Italia, dove si sta lavorando alla definizione di una cornice normativa dedicata.
La legge sulle terapie digitali: un passaggio decisivo
Se sul piano tecnologico le terapie digitali esistono già da diversi anni, sul piano normativo il loro riconoscimento è ancora in evoluzione.
Recentemente, l’Italia ha fatto un primo passo importante con l’approvazione alla Camera del testo unico sulle terapie digitali, risultato della convergenza di tre diverse proposte, coordinate dalla deputata leghista Simona Loizzo
La proposta di legge punta, in sintesi, a definire criteri di valutazione, prescrizione e accesso alle terapie digitali, creando un quadro regolatorio dedicato.
L’obiettivo è garantire che queste soluzioni rispettino standard rigorosi di qualità, sicurezza ed efficacia, ma anche creare le condizioni per una loro integrazione strutturata all’interno del Servizio Sanitario Nazionale.
Uno degli aspetti più innovativi riguarda la possibilità che alcune terapie digitali possano, in futuro, essere rimborsate dal SSN. Si tratterebbe di un cambiamento significativo, perché riconoscerebbe ufficialmente il ruolo del software come componente attiva dei percorsi di cura.
Il provvedimento passa ora all’esame del Senato per l’approvazione definitiva.
Italia ed Europa: dove siamo oggi
L’Italia non è l’unico Paese a confrontarsi con questo tema. In Europa esistono già esperienze significative.
La Germania, nel panorama europeo, è leader delle DTx, rappresenta il caso più noto grazie al modello DiGA, che consente ai pazienti di accedere a specifiche terapie digitali rimborsate dal sistema sanitario. Anche Francia e Regno Unito stanno sviluppando percorsi sempre più strutturati per integrare queste soluzioni nella pratica clinica.
Il confronto internazionale mostra come le terapie digitali non siano più una prospettiva futura, ma una realtà che diversi sistemi sanitari stanno già sperimentando e adottando.
Cosa possiamo aspettarci
Nei prossimi anni è probabile si assisterà a una crescente diffusione delle terapie digitali, favorita sia dall’evoluzione tecnologica sia dalla necessità di rendere più sostenibili i sistemi sanitari.
L’integrazione tra medicina e tecnologie digitali potrebbe consentire una maggiore personalizzazione delle cure, un monitoraggio continuo dei pazienti e una gestione più efficace delle patologie croniche.
Se il percorso normativo italiano proseguirà nella direzione attualmente tracciata, le terapie digitali potranno presto diventare uno strumento diffuso nei percorsi di cura.
